可以办理的人群

1、企业法人

2、事业法人

3、社会组织法人

办理需要的条件

1.符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划及《单采血浆站基本标准》要求的条件;

2.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;

3.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;

4.具有识别供血浆者的身份识别系统;

5.具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;

6.具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员及必要的仪器设备;

7.符合国家生物安全管理相关规定

单采血浆仪示例
单采血浆仪示例
单采血浆站现场环境示例
单采血浆站现场环境示例

办理需要的材料

1、申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人 登记证书;

2、拟设单采血浆站的可行性研究报告。

3、单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明;

4、拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件 和专业履历;

5、单采血浆站从业人员名单及资格证书;

6、单采血浆站的各项规章制度。

办理流程

材料收集
材料递交
材料审核
拿证

许可证示例

许可证示例
许可证示例
许可证示例